Manager Affaires Réglementaires*4 Emploi Plein temps

Lieu de travail

Alger, Algérie

Secteur d'activité

Industries

Date d'expiration

29 septembre

Niveau de poste

Manager / Responsable Département

Nombre de postes

1 poste ouvert

Type de contrat

CDI

Niveau d'étude (diplome)

Master 2, Ingéniorat, Bac + 5 | Doctorat

Propharmal Spa fait partie de la division Healthcare du Groupe Corporation For Africa and Overseas ( CFAO) , lui-même filiale du groupe TOYOTA, TSUSHO CORPORATION.

Opérant en Algérie depuis 25 ans, Propharmal est un partenaire privilégié des groupes pharmaceutiques internationaux qui souhaitent développer leurs activités sur le marché Algérien.

Nous sommes à la recherche pour notre équipe Science de 01 : Manager Affaires réglementaires qui aura pour missions de :

- Apporter son support au Directeur en participant et en répondant aux besoins des pays dont il est responsable en termes dactivités réglementaires.

- Participer aux discussions/réunions avec les autorités de réglementation

- Assister aux Business Review (BR) laboratoires et autres meetings si nécessaire

- Assurer la soumission et le suivi des changements réglementaires et évalue limpact potentiel sur les activités quotidiennes

- Vérifier lensemble des dossiers réglementaires (enregistrement, renouvellement et variation) transmis par le partenaire avant impression par le support

- Coordonner la compilation et lexpédition des dossiers réglementaires après impression par le support

- Assurer en collaboration avec les contacts locaux et dans les délais les soumissions des dossiers règlementaires et également la veille règlementaire ou regulatory intelligence.

- Est responsable de la mise à jour des trackers dédié aux activités réglementaires et du logiciel AR si applicable

- Travailler dans le respect des documents Qualité Ethica (QDs) disponibles

- Assurer la formation et le coaching des contacts locaux si applicable

Nous recherchons une personne qui :

- A un diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques, en biologie, en chimie ou dans un domaine connexe.

- A une formation en droit ou en droit de la santé

- A le sens de lintégrité et déthique

- A le sens de la responsabilité

- A la capacité d'analyse

- A des compétences en communication

- A lesprit critique

- A une expérience de minimum 7 ans dans un poste similaire

- Habite le Grand Alger

Si vous correspondez au profil du poste ci-dessus et que vous souhaitez rejoindre un acteur clé de l'écosystème pharmaceutique, vous pouvez transmettre votre candidature à : [email protected] en mentionnant: Candidature au poste de Manager Affaires Réglementaires

PROPHARMAL SPA (PROduits PHARMaceutiques ALgériens) est une entreprise pharmaceutique de 180 personnes, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre locaux ou internationaux. Son intégration récente en tant que filiale, au sein du groupe CFAO/Eurapharma (11 600 personnes, 3,6 milliard d de chiffre daffaires) lui apporte de nouvelles opportunités de développement.