Responsable des Affaires Réglemnatires Emploi Plein temps

• Lieu de travailOued Smar, Alger, Algérie
• Date d'expiration08 Janvier 2024
• Niveau de posteResponsable d'équipe
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

Biopharm industrie est à la recherche d'un Responsable des affaires réglementaires pour son pôle industriel, il aura pour mission de :

Mission principale:

• Superviser léquipe de rédaction des dossiers techniques CTD des produits.
• fabriqués par les différentes unités de production du pôle industriel de Biopharm.
• Veiller à la préparation des dossiers denregistrement pour lexport selon les délais fixés .
• Superviser le responsable AR des produits parapharmaceutiques .
• Gérer le cycle de vie des produits enregistrés post-commercialisation, notamment les variations et renouvellement.
• Assurer le suivi auprès des autorités pour lobtention des enregistrements et des différentes autorisations.
  

Conditions d'accès au poste:

• Niveau d'études : BAC +5 en pharmacie ou autre diplôme équivalent.
• Nombre d'années d'expérience : Minimum 7 ans dexpérience dans les affaires réglementaires, notamment dans la rédaction et la vérification des dossiers techniques CTD, avec une parfaite maitrise de lICH M4.
  
• Expérience dans lenregistrement des produits pour le marché MENA.
  
• Disposant dun relationnel solide et efficace avec les autorités de tutelle.
  
• Expérience en gestion de projet .
  
• Expérience dans la supervision et le développement des personnes.