Responsable Assurance Qualité validation et métrologie Emploi Plein temps

• Lieu de travailOuled Fayet, Alger, Algérie| Alger, Algérie
• Date d'expiration20 Août
• Niveau de posteResponsable d'équipe
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

MISSIONS PRINCIPALES DE LA FONCTION:

• Etablir le plan directeur de validation / qualification
• Consulter le planning/programme de la validation avec la planification et la production.
• Etablir un reporting mensuel du département validation process en tenant compte des objectifs à réaliser.
• Vérifier les dossiers de lots et les nomenclatures reçues du département recherche et développement.
• Vérifier et signer les protocoles de validation , signaler et corriger toute dérive du process par rapport aux BPF.
• Vérifier la méthode danalyse et le rapport de validation analytique y afférent .
• constitution des dossiers de validation (protocoles, rapports)
• contrôle du déroulement des étapes de validation des process de production dans les services concernés
• Approuver les ajustements process effectués en cours de validation et Veiller au renseignement des dossiers de lot en ligne.
  
• contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process.
• Investiguer, traiter et clôturer les anomalies surgies lors des validations
• Réalisation et rédaction des documents de validation du nettoyage

PRINCIPALES compétences:

• Diplôme de master requis dans le domaine génie pharmaceutique, génie chimique, génie des procédés, chimie, raffinage pétrochimie).
• Connaissance des BPF et BPL.
• Connaissance de base du domaine pharmaceutique, (formes pharmaceutiques, process de fabrication, contrôle).
• Connaissance de base du département validation process et ses objectifs.