Chargé(e) Assurance Qualité Birkhadem Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration24 Février 2023
• Niveau de posteConfirmé / Expérimenté
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

Missions du poste :

• Assister le Responsable assurance qualité dans la définition et la mise en œuvre de la politique assurance qualité de la société ;
• Participer aux projets damélioration des outils et des processus de fabrication;

Vérifier la conformité de chaque lot de production (vérifier les dossiers de chaque lot, fiche de déviation, Change, Capa etc.) de sorte que le lot soit ensuite libérable par le Directeur technique;

• Déclarer les non-conformités détectées sur le site de production ;
• Procéder au diagnostic des causes du disfonctionnement des procédés ;
• Proposer et évaluer les résultats des actions correctrices;
• Veiller à l'application des exigences des bonnes pratique de fabrication;
• Veiller à la conformité des documents qualité mis en place;
• Participer à la définition et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer aux traitements des non-conformités et dysfonctionnements ;
• Participer à lévaluation de limpact des changements (change control);

Sassurer de lapplication des procédures mises en place sur le site de production .

Profil recherché:

• Niveau d'étude : Docteur en Pharmacie.
• 2 ans dexpérience dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.
• Avoir des connaissances des normes applicables ;
• Maitriser les bonnes pratiques de fabrication et documentation ;

مكان العمل الجزائر العاصمة

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 فبراير 2023

مستوى المركز مؤكد / ذو خبرة

قطاع النشاطالصناعات

المستوى الدراسي (دبلوم) ماجستير 2 هندسة بكالوريا +5

عدد المشاركات 01

نوع العقد CDI

واجبات المنصب:

مساعدة مدير ضمان الجودة في تحديد وتنفيذ سياسة ضمان الجودة للشركة

المشاركة في مشاريع تحسين الأدوات وعمليات التصنيع

تحقق من مطابقة كل دفعة إنتاج (تحقق من ملفات كل دفعة ورقة انحراف تغيير كابا إلخ) بحيث يمكن بعد ذلك تحرير الدُفعة من قبل المدير الفني

التصريح عن حالات عدم المطابقة المكتشفة في موقع الإنتاج

تشخيص أسباب الأعطال العملية

اقتراح وتقييم نتائج الإجراءات التصحيحية

ضمان تطبيق متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة

ضمان الامتثال لوثائق الجودة الموضوعة

المشاركة في تحديد وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

المشاركة في علاج حالات عدم المطابقة والأعطال

المشاركة في تقييم تأثير التغييرات (التحكم في التغيير)

التأكد من تطبيق الإجراءات الموضوعة في موقع الإنتاج.

الملف الشخصي المطلوب:

المستوى الدراسي: دكتور صيدلة.

سنتان من الخبرة في منصب مماثل في قطاع الأدوية.

معرفة المعايير المعمول بها

إتقان ممارسات التصنيع والتوثيق الجيدة