Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires (H/F.) Emploi Plein temps

• Lieu de travail Alger, Algérie
• Date d'expiration 28 Février 2022
• Niveau de poste Cadre dirigeant| Confirmé / Expérimenté
• Secteur d'activité Services
• Nombre de postes 01

Missions :

Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique ;

Produire et traiter des écrits professionnels en français et en Anglais ;

Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers denregistrement, renouvellement, variations de produits pharmaceutiques ;

Evaluation de dossiers pharmaceutiques ;

Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé ;

Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires ;

Obtenir des décisions d'enregistrement ;

Veille réglementaire ;

Validation matériel promotionnel ;

Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons ;

Gestion des échantillons ;

Suivre les expéditions déchantillons avec le transitaire ;

Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux affaires réglementaires ;

Prise en charge de larchivage du courrier ;

Elaboration de documents de synthèse ;

Traduction des RCP, notice étui label et validation avec partenaire et avec autorité de santé ;

Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing) ;

Participation à la préparation des appels doffre, volet technique, en coordination avec les différents départements de lentreprise et avec les partenaires ;

Implication dans la pharmacovigilance ;

Implication dans l'assurance qualité ;

Les activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de lentreprise, dans le cadre des rôles imparties à la fonction.

Profil exigé :

Diplôme universitaire en pharmacie ;

Expérience dans le domaine des affaires réglementaires ;

Connaissance du format CTD ;

Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée ;

Méthode, organisation ;

Capacité d'analyse et de synthèse ;

Force de proposition ;

Sens de la communication ;

Aptitude à écrire des courriers clairs ;

Autonomie ;

Très Bon niveau de français parlé et écrit ;

Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit ;

Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à létranger ;

Maitrise de l'outil informatique ;

Véhiculé ;

Basé à Alger.

Avantages:

Environnement de travail international ;

Possibilité de développement ;

Rejoindre une équipe de professionnels ;

Package salarial motivant ;

Mutuelle santé et prévoyance.