Pharmacien(e) Assistant(e)Birkhadem Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration24 Février 2023
• Niveau de posteJeune diplômé
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Doctorat
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

Missions du poste:

• Préparer les dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques et/ou d'homologation des dispositifs médicaux;
• Veiller à ce que chaque demande de décision denregistrement de produit pharmaceutique et/ou dhomologation de dispositif médical soit réalisée et contrôlée, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur et dans le respect des bonnes pratiques d'exploitation;
• Vérifier la conformité de toutes les informations mentionnées dans le dossier technico-administratif;
• Préparer et suivre des dossiers de renouvellement et variation des décisions denregistrement et/ou dhomologation des produits déjà mis sur le marché;
• Assurer la tenue et l'archivage de la documentation;
• Gérer les échantillons demandés dans le cadre de l'enregistrement de produit pharmaceutique ou d'homologation de dispositif médical;
• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques d'exploitation, notamment la pharmacovigilance, la matériovigilance, la libération et le suivi des lots de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux et, s'il y a lieu, de leur retrait, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur;
• Suivre et déclarer les effets indésirables des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Profil recherché:

• Docteur en pharmacie;
• Expérience souhaitable d'une année dans le domaine des Affaires Règlementaires;
• Connaissance de la règlementation pharmaceutique Algérienne;
• Aptitude à interpréter et exploiter des informations réglementaires.

مكان العمل الجزائر العاصمة

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 فبراير 2023

مستوى الوظيفة خريج جديد

قطاع النشاطالصناعات

المستوى الدراسي (الدبلوم) الدكتوراه

عدد المشاركات 01

نوع العقد CDI

واجبات المنصب:

إعداد ملفات التسجيل للمنتجات الصيدلانية و / أو الموافقة على الأجهزة الطبية

التأكد من أن كل طلب للحصول على قرار تسجيل منتج صيدلاني و / أو اعتماد جهاز طبي يتم تنفيذه ومراقبته وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها وبما يتوافق مع ممارسات التشغيل الجيدة

التحقق من مطابقة جميع المعلومات المذكورة في الملف الفني الإداري

إعداد ومراقبة الملفات الخاصة بالتجديد والتغيير في قرارات التسجيل و / أو الموافقة على المنتجات الموجودة بالفعل في السوق

ضمان صيانة الوثائق وأرشفتها

إدارة العينات المطلوبة كجزء من تسجيل المنتجات الصيدلانية أو شهادة الجهاز الطبي

تنظيم ومراقبة جميع العمليات الصيدلانية التشغيلية ولا سيما التيقظ الدوائي واليقظة المادية والإفراج عن دفعات من المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية ومراقبتها وعند الاقتضاء سحبها وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها

تتبع والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية على المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية.

الملف الشخصي المطلوب:

صيدلاني

خبرة مرغوبة لمدة عام في مجال الشؤون التنظيمية

معرفة اللوائح الصيدلانية الجزائرية

القدرة على تفسير واستخدام المعلومات التنظيمية.