Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires (H/F.)1 Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration08 Décembre
• Niveau de posteConfirmé / Expérimenté
• Secteur d'activitéServices
• Nombre de postes01

Missions :

Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique dans les différentes activités de lentreprise selon les missions qui lui seront assignées, en fonction des besoins de lentreprise :

Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing, règlementaire) ;

Lecture critique de documents ;

Evaluation des dossiers remis par lentreprise ;

Elaboration de documents de synthèse ;

Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation dans le cadre de la soumission aux autorités de santé ;

Produire et traiter des écrits professionnels en français, en Anglais, ou toutes autres langues maitrisées ;

Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé ;

Obtenir des décisions d'enregistrement ;

Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires ;

Obtenir des approbations des autorités de santé dans le cadre des missions imparties ;

Veille réglementaire, pharmacovigilance, qualité, et tout type de veille inhérent à lactivité de lentreprise ;

Validation matériel promotionnel ;

Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons ;

Suivi des expéditions déchantillons ;

Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux autorités de santé ;

Archivage de la documentation et des courriers relatifs aux dossiers traités (Papier et électronique) ;

Traduction des RCP, notice étui, étiquette, et tout autres types de traduction ;

Validation des artworks ;

Interaction avec les sous-traitants (infographes, traducteurs, Home treatment, CROs, etc.) ;

Evaluation des dossiers des lots pour libération sur le marché ;

Participation à la préparation des appels doffre, et coordination avec les différents ; départements de lentreprise impliquées dans les appels doffre ainsi quavec les partenaires ;

Implication dans la pharmacovigilance ;

Implication dans l'assurance qualité ;

.. Toutes autres activités liées aux missions qui seront assignées.

Toutes autres activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de lentreprise.

Profil exigé :

Diplôme universitaire en pharmacie ;

Expérience dans le domaine des affaires réglementaires ;

Connaissance du format CTD ;

Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée ;

Méthode, organisation ;

Capacité d'analyse et de synthèse ;

Force de proposition ;

Sens de la communication ;

Aptitude à écrire des courriers clairs ;

Autonomie ;

Très Bon niveau de français parlé et écrit ;

Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit ;

Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à létranger ;

Maitrise de l'outil informatique ;

Véhiculé ;

Basé à Alger.

Avantages:

* Rejoindre une équipe de professionnels ;

* Environnement de travail international ;

* Possibilité de développement ;

* Matériel de travail Professionnel ;

* Package salarial motivant ;

* Mutuelle Santé et prévoyance.

Prise de contact :

Les candidat(e)s répondant(e)s au profil exigé sont prié(e)s de postuler sur le site :
La plateforme demploi ;
Ou :

Par envoi du CV détaillé (Format PDF ou Word) à ladresse mail suivante : [email protected], en mentionnant la référence suivante N 002 / PH / ALG / 2023.