Responsable physico-chimie Emploi Plein temps

• Lieu de travailOuled Fayet, Alger, Algérie
• Date d'expiration30 Septembre
• Niveau de posteResponsable d'équipe
• Secteur d'activitéIndustries
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

Missions principales de la fonction : Descriptif des tâches :

• Respecter et appliquer des règles BPF, HSE au niveau du laboratoire contrôle qualité et site Pharmalliance.
• Appliquer les procédures et instructions de travail générales et celles liées au laboratoire physicochimie.
• Etablir le planning de contrôle des intrants MP, AC, PSO et PF.
• Veiller à la réalisation du contrôle des intrants selon le planning arrêté dans les délais impartis.
• Sassurer du relever de température et humidité de lenvironnement de contrôle.
• Etablir le planning de validation analytique et le transfert analytique
• Rédiger les protocoles et rapports de validation analytique, transfert analytique et protocole de la cinétique de dissolution.
• Conduire la validation des méthodes analytiques, transfert analytique et la réalisation des profils de dissolution.
• Veiller à lentretien et la régénération des colonnes selon les procédures de travail.
• Vérifier les cahiers de paillasse et les logs book des équipements.
• Vérifier les données brutes analytiques et interpréter les résultats par rapport à la spécification.
• Mener les investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés en cas de la stabilité et renseigner la fiche OOS ou OOT.
• Vérifier la préparation des solutions titrées et approuver les documents relatifs.
• Vérifier le renseignement de lensemble des documents relatifs à la traçabilité dutilisation des réactifs, colonnes, consommables et SCR.
• Veiller à la Tenue à jour de la documentation de travail.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents techniques, protocoles de contrôle et rapports.
• Veiller à lévacuation des déchets et rebuts de contrôle physico-chimie et stabilité.
• Veiller au respect et maintien de lhygiène personnel, des locaux de travail et paillasse selon les procédures établies.
• Veiller en permanence au bon fonctionnement des instruments danalyses et le maintien de leur propreté.
• Sassurer la calibration et vérification des équipements de contrôle et de mesure.
• Sassurer la standardisation des Working standard et disponibilités des impuretés.
• Assurer la qualification des HPLC.
• Déterminer le besoin en impuretés, réactifs et colonnes pour les produits Tech transfert.
• Réaliser les études de faisabilités des méthodes danalyse.
• Veiller à la mise à jour des méthodes danalyse et spécifications MP, AC, PF.
• Etablir un CAPA suite aux déviations et anomalies.
• Accompagner et former les collaborateurs du département physico-chimie.
• Participer à lévaluation des collaborateurs du département physico-chimie.

Principales compétences requises :

• Diplôme requis dans le domaine (ingénieur chimiste, génie du procédé, master en chimie, contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.
• Connaissance des BPF, ICH, ASTM, management du groupe.
• Formation complémentaire en contrôle qualité HPLC, CG, UV, validation analytique, OOS, impuretés organiques et inorganiques, profil de dissolution
• Compétence rédactionnelle en français.
• Savoir exploiter les PE, JP, USP et norme ISO et une maitrise de lExcel.
• Une expérience dans le contrôle physico-chimie minimale de 5 ans.
• Esprit de décision, leadership, synthèse et danalyse.
• Habilitation à planifier, organiser et diriger.