Directeur Technique Staoueli Emploi Plein temps

• Lieu de travailStaoueli, Alger, Algérie| Alger, Algérie
• Date d'expiration11 Août
• Niveau de posteConfirmé / Expérimenté
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
• Nombre de postes01
• Type de contratCDI

BIOPHARM industrie est à la recherche d'un Chargé Excellence opérationnelle , il/ Elle aura pour mission de :

Missions:

- Veiller à lapplication de lensemble des exigences des bonnes pratiques BPF/BPD/BPL et de la réglementation en vigueur.

-Préparer, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement en local ou à lexportation (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et parapharmaceutiques).

- Préparer, déposer et suivre les demandes dautorisation dexploitation, et certificat BPF.- Libérer les produits finis à la commercialisation.

-Vérifier les documents qualités, valider les changements et répondre sur la faisabilité réglementaire.

- Préparer et soumettre les demandes de visa technique pour l'importation des intrants et produits pharmaceutiques, ainsi que les états de stock, de production, et demande dincinération.

- Préparer les textes réglementaires et validation des maquettes.

- Gérer les modules donnés de base sur adonix.

- Gérer les cas de pharmacovigilance.

- Préparer les dossiers des études de bioéquivalence.

- Evaluer les prix des médicaments en fonction de la réglementation en vigueur.

- Rédiger les procédures de travail.

- Assurer une veille réglementaire et concurrentielle.

- Etablir les analyses de risque.

Profil :

Niveau d'études:

• BAC + 6

Spécialité(s) :

• Doctorat en Pharmacie

Formation(s) Complémentaire(s):

• NA