Chef de projet Recherche Clinique Emploi Plein temps

• 
  Validation de la faisabilité des protocoles détudes cliniques
• Evaluation des risques et mise en place dun plan de gestion des risques
• Planification et Coordination de chaque étude
• Définition et revue de lenveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les projets
• Proposition et négociation avec le client des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel)
• Validation des cahiers des charges / contrats
• Mise en place dune équipe projet et des interfaces nécessaires au projet entre les services concernés
• Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services
• Préparation et validation avec les affaires réglementaires des protocoles des études/essais
• Participation à la mise en place dun plan de suivi de la qualité
• Coordination, animation et pilotage des équipes du projet
• Sélection des investigateurs pour les études (faisabilité, visite de pré-sélection, sur site ou téléphonique)
• Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets
• Management des différents contrats (hospitaliers, investigateurs, sous-traitants, accord de confidentialité, lettre dintention .)
• Responsable de lidentification et du suivi des partenaires (CROs et autres) : communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets
• Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication, )
• Collaboration avec le Data-Manager pour la rédaction du Plan de Validation des données, Data Management Plan et autres documents de Data Management
• Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : Visites de mise en place, de suivi, de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites,
• Organisation et animation des équipes dARC (nationales ou internationales), (éventuellement)
• Gestion des produits/médicaments du projet (libération des lots, approvisionnement et réapprovisionnement, suivi, destruction) en collaboration avec les ARCs, le sous-traitant ou le promoteur
• Formation des équipes à létude
• Study progress report (Website, excel reporting etc)
• Organisation et animation des réunions nationales ou internationales (conseil scientifique, DSMB, réunion de revue des données )
• Participation à des congrès pour présenter les résultats et identifier/échanger avec des leaders dopinion et les experts universitaires et académiques
• Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans daction correspondants

Profil recherché :

• Expérience avérée en gestion de projets de recherche clinique.
• Connaissance approfondie des réglementations et des protocoles détudes cliniques.
• Capacité à évaluer et à gérer les risques.
• Compétences en planification et coordination de projets.
• Excellentes compétences en communication et en négociation.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer des interfaces entre différents services.
• Compétences en management et en suivi des indicateurs de performance.
• Maîtrise de langlais obligatoire.