Chargé de validation alg Emploi Plein temps

• Lieu de travail Alger, Algérie
• Date d'expiration 28 Mars
• Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
• Secteur d'activité Industries
• Nombre de postes 01
• Type de contrat CDI

Présentation de lentreprise

PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe Eurapharma / CFAO, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre internationaux & locaux.

Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.

Nous vous offrons lopportunité dintégrer notre équipe Assurance Qualité, en occupant les fonctions de :

Chargé de Validation (H/F)

Missions du poste

• Garantir la fiabilité et la conformité des produits en assurant la qualification des équipements et la validation des process de production.
• Élaborer et suivre les différents plans maîtres de validation selon les BPF en vigueur.
  
• Établir, vérifier et gérer la documentation liée à la validation des procédés (fabrication, nettoyage et méthodes analytique) dans les meilleurs délais et constituer les dossiers de validation.
  
• Contrôler la mise en œuvre de la validation en organisant et suivant la planification des essais des procédés sur le terrain et signaler toutes anomalies rencontrées.
  
• Coordination avec les différents services afin d'assurer les activités de validation et process de fabrication, analytique et nettoyage selon VMP.
  
• Contrôler et analyser les résultats obtenus lors de la validation et signaler toutes non conformités rencontrées.
  
• Établir des matrices de validation et les rapports de déviations suite aux validations et aux revues qualité des produits.
  
• Gérer toutes les activités, les aspects et les documents liés aux processus de validation Purge, enchaînement de contrôles, filtres, stockages
  
• Faire l'état des méthodes analytiques et les spécifications à appliquer lors de la validation en collaboration avec le Développement
  
• Analyser et faire une synthèse des résultats des revues annuelles produits et les intégrer dans la revue des validations.
  
• Proposer la mise à jour et l'amélioration des protocoles et des documents liés à la validation selon les normes et les exigences en vigueur et contribuer au maintien et à l'amélioration du niveau de qualité.
  
• Améliorer les processus en évaluant la robustesse des procédés de fabrications et analysant les paramètres statistiques des process.
  
• Animer et piloter des groupes de travail transversal, liées aux activités de validations.
  
• Élaborer et entretenir les tableaux de bords, les plannings et les indicateurs qualité des validations à jour

Profil recherché

• Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, pharmacie, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans lindustrie pharmaceutique
• 02 à 05 ans dans une structure AQ au niveau dun site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire
• Etre capable didentifier les points critiques à vérifier dans un processus de fabrication, au niveau dun site de production pharmaceutique.
  
• Avoir une maîtrise adéquate des méthodes et des techniques de validation des procèdes de fabrication et du nettoyage, appliquées dans lindustrie pharmaceutique (réglementaires, processus, documentations).
• Etre capable de détecter toutes les anomalies relatives au processus de validation et sa mise en œuvre, suite aux contrôles et analyses.
• Avoir une maîtrise adéquate des normes et des règles applicables dans lindustrie pharmaceutique
• Avoir des connaissances générales adéquates des différents processus dans les métiers de la production pharmaceutique.
  
• Etre capable déchanger et écouter de manière constructive.
• Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
• Etre capable de structurer linformation disponible afin den sortir lessentiel.
• Etre capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
• Avoir une capacité adéquate dobservation, de synthèse et de remonter de linformation.
• Etre réactif, et savoir prioriser les actions avec un sens élevé dorganisation
• Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
  

Avantages du poste

• Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue ;
  
• Des perspectives dévolution de promotions ;
  
• Un environnement favorable pour lapprentissage ;

Si cette opportunité vous intéresse, Merci de nous adresser votre candidature (CV) en postulant à l'annonce