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Chargé de la Qualification des Equipements Emploi Plein temps

19 oct. 2021 à 8h34   Médecine & Santé   Ouled Fayet   23 vues
Détails de l'annonce
  • Lieu de travailAlger, Algérie
  • Date d'expiration01 Novembre
  • Niveau de posteConfirmé / Expérimenté
  • Secteur d'activitéIndustries
  • Nombre de postes01
  • Type de contratCDI| CDD ou Mission


Présentation de lentreprise 

 

PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe Eurapharma / CFAO, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre internationaux & locaux.

 

Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.

 

 Nous vous offrons lopportunité dintégrer notre équipe Assurance Qualité, en occupant les fonctions de :

 

                                                           Chargé de la Qualification des équipement (H/F)

 

Missions et activités principales :

  • Réaliser toutes les opérations de qualification des équipements au sein de lusine, selon les orientations de la hiérarchie, dans le strict respect des normes et des procédures internes appliquées.
     
  • Mettre en place un planning de qualification avec le responsable hiérarchique et lintégrer dans le plan directeur de validation.
     
  • Définir la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités
     
  • Assurer le suivi des opérations de qualification réalisées par des organismes externes, et veiller à leurs conformités par rapport référentiels en vigueurs.
     
  • Mettre à la disposition des utilisateurs des équipements, des instruments de mesures, et des systèmes informatisés correctement étalonnés et qualifiés dans le respect de la réglementation selon les exigences imposer aux fabricants (GMP, annexe 15, ISO, ASTM E2500-07, les PIC/S, ISPE, GAMP (CFR21 part 11, ICH Q8 Q9 Q10 Q11).
     
  • Assurer lamélioration continue du système de management de la mesure en toute autonomie et participer à loptimisation des coûts.

Profil recherché

  • Titulaire d'un diplôme universitaire ou issue de la formation professionnelle en électronique, électrotechnique ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques dans lindustrie pharmaceutique.
     
  • Avoir une expérience de 03 à 05 ans dans une fonction similaire, ou une expérience de 03 à 05 ans dans une structure AQ au niveau dun site de production pharmaceutique.
  • Avoir une maîtrise et une compréhension adéquate des bonnes pratiques de fabrication et des exigences en matière de la qualification et détalonnage dans lindustrie pharmaceutique.
  • Etre capable de réaliser toute opération de mise en route, de conduite et de commande des paramètres de la production
  • Etre capable de lire, interpréter et comprendre les résultats danalyse variées et de comparer les données.
  • Avoir une maîtrise adéquate de la qualification des systèmes informatisés.
  • Avoir un sens élevé de communication.
  • Etre capable de travailler en équipe, et de coordonner avec dautres structures.
  • Avoir une capacité adéquate dobservation, de synthèse et de remonter de linformation.
  • Etre réactif, et savoir prioriser les actions, avec un sens élevé dorganisation.
  • Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.

Avantages du poste 

  • Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue ;
     
  • Des perspectives dévolution de promotions ;
     
  • Un environnement favorable pour lapprentissage.
Description de la société
PROPHARMAL SPA (PROduits PHARMaceutiques ALgériens) est une entreprise pharmaceutique de 180 personnes, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre locaux ou internationaux. Son intégration récente en tant que filiale, au sein du groupe CFAO/Eurapharma (11 600 personnes, 3,6 milliard d de chiffre daffaires) lui apporte de nouvelles opportunités de développement.