Pharmacien(ne) / Affaires Réglementaires Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration17 Novembre
• Niveau de posteConfirmé / Expérimenté
• Secteur d'activitéServices
• Nombre de postes01

Missions :

Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique dans les différentes activités de lentreprise selon les missions qui lui seront assignées, en fonction des besoins de lentreprise :

Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing, règlementaire) ;

Lecture critique de documents ;

Evaluation des dossiers remis par lentreprise ;

Elaboration de documents de synthèse ;

Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation dans le cadre de la soumission aux autorités de santé ;

Produire et traiter des écrits professionnels en français, en Anglais, ou toutes autres langues maîtrisées ;

Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé ;

Obtenir des décisions d'enregistrement ;

Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires ;

Obtenir des approbations des autorités de santé dans le cadre des missions imparties ;

Veille réglementaire, pharmacovigilance, qualité, et tout type de veille inhérent à lactivité de lentreprise ;

Validation matériel promotionnel ;

Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons ;

Suivi des expéditions déchantillons ;

Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux autorités de santé ;

Archivage de la documentation et des courriers relatifs aux dossiers traités (Papier et électronique) ;

Traduction des RCP, notice étui, étiquette, et tout autres types de traduction ;

Validation des artworks ;

Interaction avec les sous-traitants (infographes, traducteurs, Home treatment, CROs, etc.) ;

Evaluation des dossiers des lots pour libération sur le marché ;

Participation à la préparation des appels doffre, et coordination avec les différents ; départements de lentreprise impliquées dans les appels doffre ainsi quavec les partenaires ;

Implication dans la pharmacovigilance ;

Implication dans l'assurance qualité ;

Toutes autres activités liées aux missions qui seront assignées.

Toutes autres activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de lentreprise.

Profil exigé :

Diplôme universitaire en pharmacie ;

Expérience dans le domaine des affaires réglementaires ;

Connaissance du format CTD ;

Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée ;

Méthode, organisation ;

Capacité d'analyse et de synthèse ;

Force de proposition ;

Sens de la communication ;

Aptitude à écrire des courriers clairs ;

Autonomie ;

Très Bon niveau de français parlé et écrit ;

Bon niveau d'Anglais : parlé et écrit ;

Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à létranger ;

Maîtrise de l'outil informatique ;

Véhiculé ;

Basé à Alger.

Avantages:

* Environnement de travail international ;

* Possibilité de développement ;

* Rejoindre une équipe de professionnels ;

* Package salarial motivant ;

* Mutuelle complémentaire Santé et prévoyance ;

* Laptop Professionnel ;

* Smartphone + Ligne professionnelle avec Forfait prépayé.

Prise de contact :

Les candidat(e)s répondant(e)s au profil sont prié(e)s de postuler sur le site :

La plateforme demploi ;

Ou :

Par envoi du CV détaillé à ladresse mail suivante : [email protected], en mentionnant la référence suivante N 002/PH/ALGEN/2022.

مكان العمل الجزائر العاصمة

تاريخ انتهاء نوفمبر 17

مستوى المركز مؤكد / ذو خبرة

قطاع النشاط الخدمات

عدد المواقف 01

تعيينات:

العمل تحت إشراف المدير الفني الصيدلاني في مختلف أنشطة الشركة حسب المهام التي سيتم تكليفه بها حسب احتياجات الشركة:

التفاعل مع الأقسام المختلفة للشركة (سلسلة التوزيع الطبية التسويقية التنظيمية)

قراءة نقدية للوثائق

تقييم الملفات المقدمة من الشركة.

إعداد الوثائق الموجزة

جمع وتنسيق المعلومات وإعداد الوثائق لتقديمها إلى السلطات الصحية

إنتاج الكتابات المهنية ومعالجتها باللغة الفرنسية أو الإنجليزية أو أي لغة أخرى تتقن

- تسليم الملفات ضمن المهل المحددة على مستوى الخدمات المختلفة للهيئة الصحية.

الحصول على قرارات التسجيل.

اتبع هذه الملفات وتفاعل مع السلطات الصحية وكذلك مع شركائنا

الحصول على الموافقات من الجهات الصحية في إطار البعثات الخارجية.

المراقبة التنظيمية واليقظة الدوائية والجودة وأي نوع من المراقبة الملازمة لنشاط الشركة

التحقق من صحة المواد الترويجية.

الحصول على تصاريح استيراد المواد والعينات الترويجية.

مراقبة شحنات العينات

إعداد ومتابعة دفع رسوم هيئة الصحة

أرشفة الوثائق والخطابات المتعلقة بالملفات المعالجة (الورقية والإلكترونية)

ترجمة SPCs وإدخالات الحزم والملصقات وجميع أنواع الترجمة الأخرى

التحقق من صحة العمل الفني.

التفاعل مع المقاولين من الباطن (رسومات الكمبيوتر والمترجمين والمعالجة المنزلية و CROs وما إلى ذلك)

تقييم ملفات الدُفعات للإفراج عنهم في السوق

المشاركة في إعداد دعوات العطاءات والتنسيق مع الجهات المختلفة. إدارات الشركة المشاركة في طلبات المناقصات وكذلك مع الشركاء

المشاركة في التيقظ الدوائي.

المشاركة في ضمان الجودة

جميع الأنشطة الأخرى المتعلقة بالمهام التي سيتم تكليفها.

يمكن إثراء جميع الأنشطة الأخرى المذكورة أعلاه أو تعديلها وفقًا لاحتياجات الشركة.

الملف الشخصي المطلوب:

شهادة جامعية في الصيدلة.

خبرة في الشؤون التنظيمية.

معرفة تنسيق CTD

خبرة في ملفات التكنولوجيا الحيوية المطلوبة

الطريقة والتنظيم

القدرة على التحليل والتوليف

قوة الاقتراح

مهارات التواصل

القدرة على كتابة خطابات واضحة.

استقلال

مستوى جيد جدًا في اللغة الفرنسية تحدثًا وكتابة

مستوى جيد في اللغة الإنجليزية: تحدثا وكتابة.

القدرة على السفر محليًا ودوليًا

إتقان أجهزة الكمبيوتر

عربة

مقرها الجزائر.

مزايا:

* بيئة العمل الدولية.

* إمكانية التطوير.

* انضم إلى فريق من المحترفين

* حزمة رواتب تحفيزية.

* الصحة التكميلية والرعاية المتبادلة.

* كمبيوتر محمول احترافي

* هاتف ذكي + خط احترافي مع خطة الدفع المسبق.

تواصل :

يُطلب من المرشحين الذين يستوفون الملف الشخصي التقديم على الموقع:

منصة العمل

أو :

بإرسال السيرة الذاتية المفصلة إلى عنوان البريد الإلكتروني التالي: [email protected] مع ذكر المرجع التالي رقم 002 / PH / ALGEN / 2022.