Chargé Qualification & Validation Emploi Plein temps

• Lieu de travail ,Alger, Algérie
• Date d'expiration 29 Août
• Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
• Secteur d'activité Industries
• Nombre de postes 02
• Type de contrat CDD ou Mission

Évaluer la gestion et les pratiques de l'intégrité des données du site pour assurer la fiabilité des données tout au long du cycle de vie des données

Faire appliquer les bonnes pratiques ALCOA dans la gestion des données et ce pendant tout le cycle de vie de la donnée

Assurer la mise en œuvre de la formation et la sensibilisation liée à la Data integrity sur site.

Définition du plan d'action basé sur une évaluation de risque pour atteindre et maintenir le niveau de maturité Data integrity niveau 2

Participer à l'évaluation des équipements de fabrication en lien avec le programme "Data Integrity"

Accompagner les différents départements du site pour optimiser les systèmes de traitement des données GMP manuelles et électroniques

Assurer le lead sur le workstream Mangement of GXP computerized systemes.

Prendre le lead sur les différents activité liées à la GXP computerized systems infrastructure, periodique review et inventaires des SI.

Rédiger des documents de validation et de qualification : Protocoles et rapports de QC, QI, QO et QP, ainsi que les protocoles et rapports de Validation process, validation de nettoyage, validation de transport et validation des systèmes informatisés.

Suivre lexécution des tests et opérations de Qualifications de Conception, Qualifications dinstallation, Opérationnelle et de Performance sur les installations, utilités et équipements, suivre les éventuels écarts et non conformités jusquà leur clôture avec les fournisseurs ou départements impliqués.

Suivre lexécution de la validation process, validation de nettoyage, validation des systèmes informatisés et validation process, et relever tous les intrants, les résultats, et les éventuels écarts ou anomalies afin d'assurer une traçabilité sur les rapports de validation.

Vérification des documents des fournisseurs et prestataires dans le cadre des activités de Qualifications et Validation : protocoles, rapports, certificats, plans, procédures.

Contribuer aux comités de validation & Qualification : préparation des support de présentation, récolte et compilation des statuts Q&V, des points bloquants, du taux de progression du planning Q&V.

Suivre les planning Q&V, et contribuer à leur mise à jour (modifications, réalisations, taches restantes, suivi des délais et des retards...etc).

Gérer la documentation de Qualification et Validation : fiche de demande de création, identification et rangement des documents et classeurs, listing, archivage et autre.

Connaître les exigences fondamentales des activités de validation et de qualification

Connaître les procédés de lindustrie pharmaceutique

Bonne maitrise de la langue française

Aptitudes rédactionnelles