Chargé des Affaires Réglementaires55 Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration06 Juin
• Niveau de posteDébutant / Junior
• Secteur d'activitéIndustries
• Niveau d'étude (diplome)Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
• Nombre de postes02
• Type de contratCDI

MISSIONS :

• Veiller à ce que les normes de Hikma, les spécifications, les processus de production soient en conformité avec les règlements énoncés par les organismes de réglementation
  
• Préparer les documents nécessaires pour être soumis aux organismes de réglementationPréparation des arguments, des explications et des présentations pour les organismes de réglementation pour résoudre tous les problèmes liés aux nouvelles licences de produits, les renouvellements et les variations
  
• Conseiller lensemble des fonctions concernées sur les exigences réglementaires et assurer la conformité de leurs activités avec les réglementations pharmaceutiques tout en communiquant les nouvelles directrices fonctionnelles
• Rédaction des étiquettes et des notices de produits de façon claire et compréhensive en conformité avec les réglementations et les spécifications attribuées par les agences de réglementation
• Préparation de la compilation et l'archivage des différentes soumissions réglementaires pour les autorités et réponse aux demandes de renseignements des autorités sur un calendrier compatible avec les règlements
• Informer et obtenir l'approbation des personnes qualifiées au sujet de tout problème, plainte, non-conformité survenus à Hikma
• Préparer les dossiers denregistrement et assurer le suivi jusqu'à lobtention de lautorisation de mise sur le marché
• Maintenir les produits actuellement commercialisés par le dépôt des dossiers de renouvellement et de variation

PROFIL :

• Diplôme en Pharmacie.
• Deux ans dexpérience en qualité de chargé des affaires réglementaires
• Sens de lorganisation et de la responsabilité
• Dégagé du service national