Chargé de validation CHERAGA Emploi Plein temps

• Lieu de travail Alger, Algérie
• Date d'expiration 01 Mai
• Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
• Secteur d'activité Industries
• Nombre de postes 02
• Type de contra t CDI

Missions du poste

• Participer à la mise en place de la stratégie de validation des procédés de fabrication dans le cadre de lintroduction dun nouveau produit (transfert technologique), dun nouveau process et dune nouvelle installation (revalidation).
• Garantir la fiabilité et la conformité des produits lors des validations des méthodes danalyse utilisées par le contrôle qualité dans le cadre de lintroduction dun nouveau produit (transfert technologique), dun changement ou création des méthodes danalyses selon les exigences et réglementations en vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et SFSTP.
• Garantir la fiabilité et la conformité des produits en validant leurs méthodes de nettoyage utilisés en production et au laboratoire selon les exigences et réglementations en vigueur GMP, WHO, PIC/S, ICH et FDA.
• Participer aux visites des sites partenaires afin dassurer le transfert technologique et sécuriser le passage du développement à lindustrialisation, tant pour le procédé que pour les méthodes de contrôle et garantir ainsi la qualité du produit fabriqué.
• Organiser et coordonner les activités de validation avec les autres structures.
• Respecter et appliquer des exigences : GMP, ICH, WHO, PIC/S et FDA dans les activités et la documentation de la validation Process, analytique et nettoyage. (veille réglementaire)
• Faire une analyse et une synthèse des résultats des validations Process, Analytiques et nettoyage par lutilisation des outils statistiques dans le cadre de la vérification continue des process (MSP)
• Respect et suivi des objectifs et indicateurs de performances des validations définis sur Le Plan directeur de validation.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, pharmacie, ou une filière équivalente, consolider avec des stages pratiques, dans lindustrie pharmaceutique
• 02 à 05 ans dans une structure AQ au niveau dun site de production pharmaceutique, dont 02 à 03 ans dans une fonction similaire
• Etre capable didentifier les points critiques à vérifier dans un processus de fabrication, au niveau dun site de production pharmaceutique.
  
• Avoir une maîtrise adéquate des méthodes et des techniques de validation des procèdes de fabrication et du nettoyage, appliquées dans lindustrie pharmaceutique (réglementaires, processus, documentations).
• Etre capable de détecter toutes les anomalies relatives au processus de validation et sa mise en œuvre, suite aux contrôles et analyses.
• Avoir une maîtrise adéquate des normes et des règles applicables dans lindustrie pharmaceutique
• Avoir des connaissances générales adéquates des différents processus dans les métiers de la production pharmaceutique.
• Avoir Etre capable déchanger et écouter de manière constructive.
• Avoir une bonne maîtrise des langues étrangères (Anglais, Français).
• Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
• Etre capable de structurer linformation disponible afin den sortir lessentiel.
• Etre capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
• Avoir une capacité adéquate dobservation, de synthèse et de remonter de linformation.
• Etre réactif, et savoir prioriser les actions avec un sens élevé dorganisation.
• Etre rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
  

Avantages du poste

• Une rémunération fixe et variable basée sur une évaluation objective et continue ;
  
• Des perspectives dévolution de promotions ;
  
• Un environnement favorable pour lapprentissage ;
• Une intégration et un encadrement assurés par une équipe d'experts dans l'industrie pharmaceutique.

PROPHARMAL SPA (PROduits PHARMaceutiques ALgériens) est une entreprise pharmaceutique de 180 personnes, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre locaux ou internationaux. Son intégration récente en tant que filiale, au sein du groupe CFAO/Eurapharma (11 600 personnes, 3,6 milliard d de chiffre daffaires) lui apporte de nouvelles opportunités de développement.