Chargé de contrôle et de gestion documentaires (remplacement pour un congé de maternité)ضابط إدارة ومراقبة المستندات (استبدال إجازة الأمومة) Emploi Plein temps

• Lieu de travailAlger, Algérie
• Date d'expiration01 Décembre
• Niveau de posteDébutant / Junior| Jeune diplômé
• Secteur d'activitéIndustries
• Nombre de postes01
• Type de contratCDD ou Mission

Présentation de lentreprise

PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe Eurapharma / CFAO, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre internationaux & locaux.

Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.

Nous vous offrons lopportunité dintégrer notre Laboratoire de Contrôle Qualité pour une durée de Quatre (04) mois, en occupant les fonctions de : Chargé de contrôle et de gestion documentaire (H/F)

Missions du poste

Le Chargé du Contrôle & Gestion Documentaire a pour rôle dexploiter les moyens techniques mise à sa disposition afin de garantir la conformité et le fonctionnement adéquat du système documentaire au niveau de Laboratoire Contrôle Qualité, dans le respect des standards, des normes et des exigences réglementaires tout en respectant les BPF.

Il doit assurer aussi une veille réglementaire au niveau du laboratoire contrôle qualité selon les monographies et normes en vigueurs.

Tâches et responsabilités

• Assurer la disponibilité de la traçabilité des résultats de contrôle physico-chimique et microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produit semi fini et produit fini sur le système de gestion, les logs book et sur les dossiers de contrôle.
  

• Assurer l'insertion adéquates des spécifications des matières premières, articles de conditionnement et produits fini sur le système d'information.
  

• Suivre, vérifier et classer les bulletins d'analyse QMS des produits contrôlés.
  

• Suivre et clôturer les actions CAPA, constats danomalie et change contrôle relatifs au laboratoire contrôle qualité.
  

• Assurer la mise à jours et l'archivage des procédures et des documents CQ selon les normes et les processus définis.
  

• Etablir les analyses de tendances trimestrielles et annuelles de lensemble des résultats analytiques.
  

• Identifier les axes d'amélioration du plan documentaire CQ, proposer des plans d'action pour l'améliorer à la hiérarchie et mettre en place les actions validées
  

• Engager les actions correctrices suite aux constats d'anomalie et fiches de déviation.
  

• Vérifier la Data Integrity du contrôle du produit fini, matière première, contrôle environnement et articles de conditionnement.
  

• Assurer une veille réglementaire sur les monographies et leurs évolutions et / ou changements.
  

• Suivre les indicateurs de performances et les tableaux de bord relatifs à lactivité

Profil recherché ( Compétences et technicités requises):

• Avoir un diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, chimie, ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques, dans lindustrie pharmaceutique.
• Etre capable de concevoir lensemble de la documentation exigée, dans le respect des BPF, BPL, ICH, dossier technique des nouveaux produits, et de manière générale lensemble des textes législatifs et réglementaires en vigueur.
• Etre capable de contrôler la bonne tenue de la documentation, didentifier les limites, et de procéder aux corrections et à la validation.
• Etre capable de garantir le respect des délais de la production des documents et de gérer les retards.
• Avoir des connaissances adéquates de la data integrity.
• Ne pas avoir fait lobjet dune procédure disciplinaire en interne en cours ou durant lannée précédente
• Avoir un comportement et une assiduité exemplaires durant lannée précédente

Avantages du poste :

• Rémunération fixe et variable.
• Encadrement assuré par une équipe d'experts.
• Un environnement de travail agréable et favorable pour lévolution.

PROPHARMAL SPA (PROduits PHARMaceutiques ALgériens) est une entreprise pharmaceutique de 180 personnes, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs dordre locaux ou internationaux. Son intégration récente en tant que filiale, au sein du groupe CFAO/Eurapharma (11 600 personnes, 3,6 milliard d de chiffre daffaires) lui apporte de nouvelles opportunités de développement.